心血管病治疗,挑战意味着机遇

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治疗结构性心脏病 介入新技术遍地开花

中国医学科学院阜外医院放射影像科教授 蒋世良

目前,我国各地区已广泛开展结构性心脏病介入治疗。2009年~2018年,我国先天性心脏病介入治疗例数翻了一倍,从14939例增至32961例;卵圆孔未闭封堵例数从24例增至3115例。

这背后,我国医学科研工作者不断探索新技术、研发新器械提供了有力支撑。经皮肺动脉瓣膜置入术、儿童经皮自膨胀式肺动脉支架置入术、无射线单纯超声引导下先天性心脏病经皮介入治疗、3D打印、生物可吸收封堵器等造福了我国各类结构性心脏病患者。

比如,我国自主研发的新一代Venus P-Valve肺动脉瓣膜可用于肺动脉中重度反流患者,于2013年完成全球首例人体置入,揭开了中国肺动脉瓣膜置入临床试验的序幕。目前,已有来自全国6家医院的55例患者参与国家药品监督管理局的临床试验。再比如,主要用于儿童患者的自膨胀式肺动脉支架,全国6家医院超过70例患者参与临床试验。

生物可吸收封堵器的研发成功,使得我国先天性心脏病介入治疗发生了质的飞跃。目前,已有来自国内11家医院的165例应用生物可吸收房间隔缺损封堵器的患者进入临床试验。

左心耳封堵(LAAO)也是近年来结构性心脏病介入治疗领域的热点之一。目前我国自主研发了Lambre、LACbes两款左心耳封堵器。2013年,我国完成首例LAAO,目前全国多家医院都有开展。

主动脉外科发展迅速 国际地位逐步提升

中国医学科学院阜外医院血管外科中心主任 舒畅

我国主动脉开放手术和腔内手术量质齐升,但地域发展不平衡比较明显,未来如何向地方医院逐步普及的同时,兼顾优质、均质,是中国主动脉外科发展必须重视的问题。

比如,阜外医院主动脉疾病手术量逐年增加,2017年以来已超过国际一流的血管外科中心克利夫兰心脏中心,2018年近1500例。

然而,据全国医院质量监测系统数据显示,2017年共有16家年主动脉手术量超过500例的中心,而且承担了近一半的主动脉手术量,但同时,超过75%的单位年主动脉手术量却不足50例。

再如,2017年共有379家单位开展主动脉腔内手术,超过30%的医院年腔内手术量超过20台,但约仍有38%的单位年腔内手术量小于等于5台。

值得欣慰的是,近年来更多三乙或二级医院逐步开展主动脉手术,而且住院天数和费用有所降低。

此外,中国主动脉外科也很重视与全球各国交流,已在三大洲(欧洲、美洲、亚洲)的16个国家,完成海外技术推广手术演示171台,在主流国际会议现场直播手术示范11次,为欧洲、美洲、东南亚的20余个国家培训专科医师173人次。与三大洲六个国家签订主动脉外科技术培训合作备忘录,还首次在国外举办主动脉腔内技术学习班。

经导管主动脉瓣膜置入术需求将更大

四川大学华西医院心内科主任 陈茂

据估计,中国75岁以上的主动脉瓣膜狭窄患者达200万人,其中有40万例患者没有接受外科开胸换瓣手术。随着人口老龄化加剧,需要进行瓣膜置换的患者群年龄将越来越大。

经导管主动脉瓣膜置入术(TAVI)在中国历经9年发展,给不能接受开胸手术的主动脉瓣膜狭窄患者,尤其是老年患者带来了希望。目前,中国大陆已经完成了近3000例,应用的瓣膜有10种,大约有150家医院至少开展了1例,累积开展100例以上的医院有6家。更值得期待的是,拥有自主知识产权的各种国产瓣膜陆续上市,为我国的技术推广带来了新机遇。

值得注意的是,在我国患者中,二叶式主动脉瓣达到了37.1%,而美国、德国、意大利相应的比例不到5%。二叶式主动脉瓣为TAVI技术的应用带来了巨大的挑战,如升主动脉增宽的问题,可能会导致夹层或者破裂;二叶瓣瓣叶冗长,冠状动脉阻塞风险高;解剖结构不对称、瓣环-瓣口“不匹配”等将造成瓣周漏等,都需要进一步优化。

中国临床研究加速 心衰领域机遇大

《新英格兰医学杂志》副主编

北京大学分子医学研究所 肖瑞平

中国心血管病负担沉重,但同时也迎来了发展机遇。当前国家鼓励创新发展,创新生态体系逐步建立。中国在临床研究上越来越多地开展了国内和国际协作,近年来中国的临床研究呈现明显增加趋势,占全球的4%左右。

值得注意的是,NEJM上发表的基于中国的研究也在逐渐增加,其中2019年发表了7篇中国研究。

此外,人工智能、互联网在心血管研究和医疗中的应用日益增多,远程医疗开展加速,中国在研发方面的投资快速增加。

在心衰治疗领域,还是有发展空间的。比如,对于射血分数降低的心衰,虽然已经拥有了多种有效的治疗手段,但目前还没有找到对射血分数保留的心衰(HFpEF)更理想的治疗措施,但HFpEF占据了心衰的一半。

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂曾被誉为心衰治疗的金三角。而此后研发的沙库巴曲缬沙坦钠片比心衰治疗的金三角更有效,是过去25年期间心衰治疗领域最振奋人心的里程碑式药物。但是,沙库巴曲缬沙坦钠片对HFpEF效果也不好。如果能研发出可降低死亡和(或)心衰住院风险的产品,将是下一个轰动性事件。

健康报记者王潇雨整理

编辑制作:刘洋


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